종근당바이오 보톡스 대항마 중국 3상 완료, 국산 보툴리눔 톡신 상용화 초읽기

보툴리눔-톡신

📰 원본출처: 서울경제

📊 핵심 요약

종근당바이오의 자체 개발 보툴리눔 톡신이 중국에서 글로벌 1위 보톡스와 동일한 효과를 보였습니다.
미간주름 개선 효과가 74%로 확인되어 애브비 보톡스의 74.9%와 거의 동등한 수준입니다.
중국 시장 진출이 확정되면 한국 환자들도 더 저렴한 국산 대체제를 사용할 수 있게 됩니다.

🔍 무슨 일이 있었나?

지난 19일 종근당바이오는 자사가 개발한 보툴리눔 톡신 ‘CU-20101’의 중국 임상 3상 시험 결과를 발표했습니다.

이번 시험에서 가장 주목할 점은 글로벌 보툴리눔 톡신 시장을 장악하고 있는 애브비의 보톡스와 정면 비교했다는 것입니다.

시험 결과 한 번의 주사 후 4주가 지난 시점에서 미간주름이 개선된 환자 비율을 측정했는데, 종근당바이오 제품은 74.0%, 보톡스는 74.9%를 기록했습니다.

통계학적으로 두 제품 간 유의미한 차이가 없다는 결과가 나왔으며, 이는 국산 제품이 세계 최고 수준과 동등한 효과를 입증한 것입니다.

📈 핵심 수치 정리

항목 종근당 제품 보톡스
미간주름 개선율 74.0% 74.9%
이상반응 발생률 52.9% 50.9%
중대한 부작용 1.1% 2.2%

💡 이게 나한테 무슨 의미?

현재 국내에서 보툴리눔 톡신 시술을 받으려면 주로 해외 제품인 보톡스나 디스포트를 사용해야 합니다.

이들 제품은 높은 가격으로 인해 미용 시술 비용이 상당히 부담스러운 수준입니다.

하지만 종근당바이오의 국산 제품이 상용화되면 동일한 효과를 더 저렴한 가격에 받을 수 있게 됩니다.

특히 미간주름뿐만 아니라 향후 다른 적응증으로 확대될 경우, 국내 환자들의 치료 접근성이 크게 개선될 것으로 예상됩니다.

⚠️ 주목할 점

종근당바이오는 이미 중국 파트너사와의 계약을 통해 총 700만 달러(약 93억원) 규모의 기술수출 계약을 체결했습니다.
현재까지 550만 달러를 받았으며, 중국 허가 시 추가로 150만 달러가 지급됩니다.
이는 국내 바이오기업의 기술력이 세계적으로 인정받고 있다는 증거입니다.

🔮 앞으로 어떻게 될까?

종근당바이오는 이번 3상 결과를 바탕으로 중국 당국에 품목허가를 신청할 예정입니다.

중국 허가가 완료되면 15년간 중국 시장에서 독점 판매권을 가지게 되며, 이는 회사에게 상당한 로열티 수입을 가져다줄 것입니다.

더 중요한 것은 국내 시장에서도 경쟁 제품이 등장함으로써 전체적인 시술 비용이 하락할 가능성이 높다는 점입니다.

향후 다른 적응증에 대한 임상시험도 진행될 것으로 보이며, 국산 보툴리눔 톡신의 활용 범위가 점차 확대될 전망입니다.

❓ 자주 묻는 질문

Q. 국산 제품이 정말 보톡스만큼 안전한가요?
A. 이번 임상시험에서 중대한 부작용은 오히려 보톡스(2.2%)보다 낮은 1.1%를 기록했습니다. 효과와 안전성 모두 입증되었다고 볼 수 있습니다.

 

Q. 언제부터 국내에서 사용할 수 있나요?
A. 중국 허가 후 국내 허가 절차를 거쳐야 하므로, 실제 사용까지는 1-2년 정도 더 소요될 것으로 예상됩니다.

 

Q. 가격이 얼마나 저렴해질까요?
A. 구체적인 가격은 미정이지만, 일반적으로 국산 의약품은 수입품 대비 20-30% 저렴한 경우가 많습니다.

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