42호 국산신약 후보 큐로셀 안발셀 vs 한미약품 에페글레나타이드 비교분석

🔍 무슨 일이 있었나?

국내 제약업계에서 주목받는 두 개의 혁신신약이 동시에 허가 심사를 받고 있습니다.

큐로셀이 개발한 안발셀(제품명 림카토)은 우리나라 최초의 CAR-T 면역항암치료제입니다.
CAR-T 치료란 환자의 면역세포를 채취해 암세포를 공격하도록 유전자 변형한 후 다시 투입하는 맞춤형 치료법을 의미합니다.

한편 한미약품의 에페글레나타이드는 주 1회 투여하는 장기지속형 비만치료제로 개발되었습니다.
기존 해외 비만약과 달리 한국인 체형 특성에 맞게 용량을 최적화한 것이 특징입니다.

두 치료제 모두 2024년 식약처에 신약허가신청을 완료했으며, 허가 시 2026년부터 환자들이 사용할 수 있을 전망입니다.

💡 이게 나한테 무슨 의미?

림프종 환자들에게는 새로운 치료 선택지가 생깁니다.
기존 치료에 반응하지 않거나 재발한 환자들도 안발셀을 통해 완치 가능성을 높일 수 있게 됩니다.

비만으로 고민하는 분들에게는 한국인 체형에 최적화된 치료제가 등장합니다.
서구인 기준으로 만들어진 해외 약물과 달리, 우리나라 사람들의 비만 특성을 고려한 용량 설정이 장점입니다.

무엇보다 국내 생산이 가능해 공급 중단 걱정 없이 안정적으로 치료받을 수 있습니다.
수입 의존도가 높은 의약품 시장에서 국산 신약이 늘어나면 치료비 부담도 줄어들 가능성이 높습니다.

🔮 앞으로 어떻게 될까?

두 신약 모두 2026년 상반기 허가 완료 후 하반기부터 본격적인 시장 진입이 예상됩니다.

큐로셀은 대전 생산시설에서 CAR-T 치료제 전용 공급망 시스템 ‘큐로링크’를 통해 기존 44일에서 16일로 공급기간을 단축했습니다.
이는 환자들이 더 빠르게 치료받을 수 있음을 의미합니다.

한미약품은 평택 바이오플랜트에서 자체 생산하여 공급 안정성을 확보했습니다.
글로벌 공급망 이슈에 영향받지 않고 지속적인 치료가 가능할 것으로 보입니다.

업계에서는 이 두 신약이 성공적으로 출시되면 국내 바이오의약품 개발 역량을 국제적으로 인정받는 계기가 될 것으로 전망하고 있습니다.

❓ 자주 묻는 질문