JW중외제약 통풍신약 에파미뉴라드, 2038년까지 독점판매 확보

🔍 무슨 일이 있었나?

JW중외제약이 자체 개발 중인 통풍 치료제 ‘에파미뉴라드’의 상용화 준비가 막바지에 접어들었습니다.

회사는 최근 전북대학교병원에서 특별한 임상시험을 새롭게 시작했는데, 이는 국내에서 만든 약과 해외에서 만든 약이 동일한 효과를 보이는지 확인하는 연구입니다.

이 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 진행되며, 참가자들은 무작위로 국내산 또는 해외산 에파미뉴라드를 복용한 후 체내 흡수율과 안전성을 비교 평가받게 됩니다.

한편 5개국에서 588명의 통풍 환자를 대상으로 진행 중인 글로벌 임상 3상 연구는 3년간의 대장정을 마무리하는 단계에 도달했습니다.

이 연구는 현재 통풍 치료제 시장의 대표 약물인 페북소스타트와 비교하여 혈중 요산 감소 효과와 안전성을 입증하는 것이 목표입니다.

💡 이게 나한테 무슨 의미?

통풍 환자들에게는 기존 약물의 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료 선택지가 생길 가능성이 높아졌습니다.

현재 사용되는 통풍 치료제들은 효과가 제한적이거나 피부 발진, 심혈관계 부작용, 간 독성 등의 문제점을 가지고 있습니다.

에파미뉴라드는 임상 2b상에서 이러한 주요 안전성 지표에서 우수한 결과를 보여, 기존 약물보다 안전하면서도 효과적인 치료제가 될 것으로 기대됩니다.

또한 JW중외제약이 미국 특허를 확보함으로써 향후 해외 제약회사와의 기술이전 협상에서 유리한 위치를 점하게 되어, 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 향상에도 기여할 전망입니다.

고령화와 서구화된 식습관으로 통풍 환자가 지속적으로 증가하고 있는 상황에서, 새로운 치료 옵션의 등장은 환자와 의료진 모두에게 반가운 소식입니다.

🔮 앞으로 어떻게 될까?

JW중외제약은 현재 진행 중인 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 2024년 내에 국내 신약 허가 신청을 할 것으로 예상됩니다.

국내외 제조소 간 동등성 임상시험 결과는 향후 글로벌 공급망 구축에 핵심 역할을 할 것입니다.

이를 통해 국내 생산분과 해외 생산분을 상황에 따라 유연하게 공급할 수 있는 체계를 갖추게 되어, 글로벌 시장 진출 시 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 전망됩니다.

특히 2019년 중국 심시어제약과 체결한 기술이전 계약 사례처럼, 다른 주요 시장에서도 현지 파트너와의 협력을 통한 시장 진출이 가속화될 가능성이 높습니다.

업계 전문가들은 에파미뉴라드가 성공적으로 상용화될 경우, 국내 제약산업이 글로벌 시장에서 한 단계 더 성장할 수 있는 기회가 될 것이라고 평가하고 있습니다.

❓ 자주 묻는 질문