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제약기업 씨티씨바이오, 동구바이오제약이 공동으로 세계 최초 조루 복합제 개량신약의 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 17일 양사에 따르면 해당 제품은 각사가 ‘원투정'(씨티씨바이오) ‘구세정'(동구바이오제약)이란 이름으로 허가받았으며, 클로미프라민 단독요법으로 적절하게 조절되지 않는 조루증 환자에게 사용할 수 있도록 승인됐다.   이 제품은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민(제품명 컨덴시아정)과 발기부전 치료에 사용하는 실데나필(제품명 비아그라)를 결합한 복합제다. 국내 임상 3상 결과 조루증 치료 복합제가 …
세계 최초 ‘조루 복합제’ 허가…씨티씨·동구바이오 개발 더보기

조루와 발기부전 모두 치료해주는 복합제 임상을 진행해왔던 씨티씨바이오가 허가 신청만 남겨놓은 상태로 파악된다. 임상 3상에서 긍정적 결과를 얻었던 복합제가 향후 허가 받아 출시될 수 있을 지 주목된다.   관련업계에 따르면 씨티씨바이오는 조루와 발기부전 치료 기능을 갖고 있는 복합제 개량신약 CDFR0812 임상 3상을 마무리하고 지난해 10월 임상수탁기관을 통해 결과 보고서를 수령했다. CDFR0812는 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민과 …
씨티씨바이오, 조루&발기부전 복합제 허가 신청 초읽기 더보기

국내 한 중견제약사가 최근 의미있는 임상 결과로 흥분에 휩싸였다. 씨티씨바이오가 임상수탁기관로부터 조루+발기부전 복합제와 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정) 단독 투여를 비교했을 때, 투여 8~12주 후 질 내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간을 통계적으로 유의한 차이가 있었다는 임상 3상 결과보고서를 받았다. 회사는 이 같은 내용의 조루+발기부전 치료 복합제의 임상 3상 시험 결과를 최근 공시했다.   조루와 발기부전의 두마리 …
씨티씨바이오, 조루+발기부전 복합제 세계 첫 개발 더보기

동구바이오제약은 ‘조루+발기부전’ 복합제 개발이 임상3 마무리 단계라고 4일 밝혔다. 또한 상반기 역대 최대 실적 기조가 하반기에도 이어져 연간 최대 실적 달성을 기대하고 있다.   동구바이오는 올 상반기(별도기준) 매출 960억원, 영업이익 102억원을 달성하며 전년동기대비 매출은 29%, 영업이익은 180% 증가했다. 이는 매출과 영업이익 모두 역대 최고치다. 동구바이오 관계자는 “하반기에도 이같은 기조가 유지되고 있다”며 “올해에는 작년 대비 두자리수 …
동구바이오, 조루+발기부전치료제 임상3 마무리단계 더보기

씨티씨바이오 발기부전+조루 복합제(CDFR0812) 3상 환자 투약이 최근 종료됐다고 3일 밝혔다. 리포트에 따르면, 씨티씨바이오는 2019년부터 진행된 795명 규모 ‘CDFR0812’ 3상 환자 투약을 지난달 28일 종료했다. 회사는 향후 4주 관찰기간 이후 통계분석을 하게 되며 올해 중순 이후 결과를 공개할 예정이다. 식약처 보완요청이 없다면 연내 허가가 가능하다.   국내 발기부전 치료제 시장규모는 2500억원 수준이다. 10% 점유를 가정하면 내년부터 …
씨티씨바이오, 발기부전조루 복합제 3상 투약 완료 더보기