씨티씨바이오 발기부전+조루 복합제(CDFR0812) 3상 환자 투약이 최근 종료됐다고 3일 밝혔다. 리포트에 따르면, 씨티씨바이오는 2019년부터 진행된 795명 규모 ‘CDFR0812’ 3상 환자 투약을 지난달 28일 종료했다. 회사는 향후 4주 관찰기간 이후 통계분석을 하게 되며 올해 중순 이후 결과를 공개할 예정이다. 식약처 보완요청이 없다면 연내 허가가 가능하다. 국내 발기부전 치료제 시장규모는 2500억원 수준이다. 10% 점유를 가정하면 내년부터 …
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동구바이오제약 남성기능 복합치료제 사업제휴 계약 체결
동구바이오제약, ㈜씨티씨바이오와 남성기능 복합치료제 사업제휴 계약 체결 동구바이오제약은 연내 제품출시를 목표로 ㈜씨티씨바이오와 남성기능 복합치료제에 대한 공동연구 및 사업제휴 계약을 체결했다고 지난 밝혔다. 국내 피부과 처방 1위, 비뇨의학과 처방 6위인 동구바이오제약은 이번 계약을 통해 비뇨기 파이프라인을 확대하고 공격적인 마케팅을 통해 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것이라고 밝혔다. 양사가 도입을 추진 중인 개량 신약은 남성 조루증 치료에 …
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JW중외제약, 17호 국산 신약 ‘제피드정’ 품목 취하
JW중외제약 17호 국산 신약 ‘제피드’가 10년 여 만에 역사의 뒤안길로 사라진다. 식품의약품안전처에 따르면 JW중외제약은 7일자로 ‘제피드정’ 100mg.200mg(아데나필) 등 2개 품목을 자진 취하했다. 앞서 지난 2011년 8월, 국산신약 17호로 허가를 받은 ‘제피드정’은 이로써 약 11년 만에 시장에서 자취를 감추게 됐다. 발기부전 치료제 ‘제피드정’은 복용 후 빠른 발기 효과를 강점으로 내세워 ‘비아그라’, ‘시알리스’ 등과 경쟁을 예고해 기대를 …
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한국메나리니, 바르는 발기부전치료제 국내 도입
한국메나리니, 바르는 발기부전치료제를 국내 도입한다. 29일 업계에 따르면 영국 푸투라 메디컬은 지난 23일 한국메나리니와 젤 타입 발기부전치료제 후보물질 ‘MED3000’의 한국 상용화에 대한 독점권 라이선스 계약을 체결했다. 푸투라 메디컬은 계약에 따라 한국에서 MED3000을 상업화할 수 있도록 지원하며, 계약금을 포함해 MED3000의 제조 및 공급에 따른 로열티를 지급받는다. 구체적인 거래 금액은 공개되지 않았다. 한국메나리니는 한국에서 MED3000의 임상, 품목허가 …
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남성용 먹는 피임약 나올까? “부작용 없고 효과 99%”
현재 남성의 피임 방법은 콘돔과 정관 절제 2가지뿐이다. 먹는 피임약은 여성용만 있을 뿐이다. 멀지 않아 남성용 먹는 피임약이 나올 가능성이 높아졌다. 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 미국화학회 학술대회에서 발표될 미네소타대 군다 게오르그 교수 연구진의 예비연구를 토대로 미국 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 23일 보도한 내용이다. 연구진은 콘돔은 제품에 하자가 있을 수 있으며 정관절제술은 비용이 많이 …
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동국제약, 전립선비대증 복합제 개발
동국제약, 동구바이오제약 등과 전립선비대증 복합제 개발 동국제약이 전립선비대증 복합제 후보물질 ‘DKF-313’을 개발하는 사업에 동구바이오제약이 새롭게 합류했다. 이로써 해당 후보물질을 개발하는 데 제약사 4곳이 협업한다. 23일 동국제약에 따르면, 해당 후보물질은 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필‘의 복합제로 현재 임상 3상을 진행하고 있다. 전립선비대증으로 인한 하부요로의 증상을 개선할 것으로 예상된다. 동국제약이 해당 후보물질을 개발하는 과정에선 동구바이오제약이 합류하기 앞서 …
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비아트리스 코리아, 작년 영업익 28%↑
비아트리스 코리아 화이자로부터 독립한 지 2년째를 맞은 지난해 매출과 영업이익이 전년 대비 상승했다. 회사는 코로나19 상황에서도 블록버스터 제품들을 필두로 안정적인 성장세를 기록했다. 지난 11일 비아트리스 코리아가 금융감독원에 제출한 감사보고서에 따르면 회사의 지난해 매출액은 3935억원, 영업이익은 241억원이다. 이는 매출액 3805억원, 영업이익 188억원이었던 전년 대비 각각 3.4%, 28.3% 증가한 금액이다. 회사의 영업이익률은 4.9%였던 전년 대비 6.1%로 …
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아모라필, 6년 만에 품목 허가 취하됐다.
아모라필, 6년 만에 역사 속으로… 출시 전부터 오남용 우려에 대한 지적을 받아 왔던 한미약품의 고혈압·발기부전 치료 복합제 ‘아모라필’이 결국 세상 빛을 보지 못하고 허가 6년 만에 사라지게 됐다. 10일 관련 업계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 8일 한미약품의 고혈압·발기부전 치료제 아모라필정(성분명 타다라필, 암로디핀베실산염)의 품목허가를 취하했다. 앞서 6년 전인 2016년, 한미약품은 각각 고혈압과 발기부전 치료성분인 ‘암로디핀’(노바스크)과 ‘타다라필’(시알리스)을 …
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